体外诊断(IVD)是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前,体外诊断是临床诊断信息的重要来源,是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

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