2011年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过百时美施贵宝公司生产的Ipilimumab,该药通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合,保障T细胞的活化和增殖,实现抗肿瘤作用,CTLA-4靶点药物行业正式拉开序幕,目前,全球共有32款涉及CTLA-4靶点的在研药物,阿斯利康的Tremelimumab是市场认为最有可能上市的第二款CTLA-4产品。中国CTLA-4抗体药物行业处于技术积累阶段,多家企业的CTLA-4相关靶点药物处于临床试验状态。预计2021年,NMPA将批准外资研发的CTLA-4抗体药物进入中国市场,CTLA-4抗体药物行业市场规模急速扩张,达到88.4亿元人民币。2022年,预计中国本土研发的CTLA-4抗体药物获批上市,价格相对优惠,患者经济负担相对减少,治疗人群扩张,行业市场规模将达到194.4亿元人民币。预计2024年,中国将批准本土研发的CTLA-4抗体药物列入医保目录,届时药物价格将降低30%-50%,治疗人群大幅扩张,行业市场规模达到583.1亿元人民币。


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