自身免疫性疾病适应症将BTK抑制剂推向新的市场高度
已上市的BTK抑制剂适应症集中于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤与小淋巴细胞性淋巴瘤，第一代BTK抑制剂缺乏特异性，因此无法用于治疗自身免疫性疾病的治疗。第二代BTK抑制剂选择性更高，类风湿关节炎为第二代BTK抑制剂试验中最常检测的适应症，BTK抑制剂研发技术的发展与成熟将为多种自身免疫性疾病提供新的治疗选择。
淋巴瘤与自身免疫性疾病治疗需求持续增加
目前，中国淋巴瘤发病率约为6.3/10万人，每年新发病例约为9万人，发病率年增长率为5%-7%。自身免疫性疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的发病率均在0.1%-0.3%之间，预计到2024年，以上三种疾病的发病人数分别为612.0万、397.1万、676.3万人。肿瘤与自身免疫性疾病发病人数的增加，将带来药物需求的增长。
国产BTK抑制剂药物加速上市
中国布局BTK抑制剂的企业数量较少，从研发进展来看，进展最快的是百济神州的泽布替尼，2020年6月3日获NMPA批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。其次是诺诚健华的奥布替尼，用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病，2019年12月，NMPA已受理奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请。
企业推荐：
百济神州、诺诚健华
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