药物涂层球囊是将球囊成形术与药物洗脱技术相结合，使抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，并以导管为基础的药物输送装置。作为一种新的心血管介入器械，药物涂层球囊已被多项临床试验证实其在多种冠状动脉狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的疗效和安全性。受限于本土企业的技术水平及研发资金投入等因素，中国药物涂层球囊行业起步较晚，但在诸多专家学者的推动下，药物涂层球囊的临床应用价值逐渐获得认可，行业市场规模快速发展。按出厂价统计，2015-2019年中国药物涂层球囊行业的市场规模由22.9亿元增长至43.9亿元，年复合增长率17.7%。
临床应用范围较广
药物涂层球囊的应用范围较广，是推动药物涂层球囊行业快速发展的重要驱动因素之一。根据《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》药物涂层球囊可以应用于支架内再狭窄、小血管病变和分叉病变等临床状况，而且药物涂层球囊可以使药物在血管壁均匀分布，可有效降低血管再狭窄发生率。
市场需求持续增长
在冠脉介入治疗领域，药物洗脱支架仍然是冠脉介入治疗的主流器械，支架内再狭窄作为药物涂层球囊介入治疗的优选适应症，随着中国PCI手术量不断增长，药物涂层球囊同样拥有良好的发展空间。加之主动脉及外周血管疾病检出率提高，小血管病变和分叉病变治疗需求增长，药物涂层球囊市场需求随之增长。
国产产品加速上市
从国产药物涂层球囊研发情况来看，截至2019年底，已有垠艺生物、远大医药及先瑞达数家本土企业的药物涂层球囊产品获得批准上市此外还有十余家本土企业正在从事药物涂层球囊研发，其中心脉医疗、乐普医疗、巴泰医疗等企业的药物涂层球囊产品已经或即将进入上市审批阶段，预计两年内将有超过3个国产药物球囊产品获批上市。
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