基本结论
背景:
过去半年以来,医药板块、尤其创新相关子板块持续下跌。究其原因,主要有三:(1)对医保谈判与集采压力下,传统药企在中国市场盈利空间的担忧,(2)对生物技术创新及CXO企业,可能受到供应链上游核心设备耗材等供应不稳定性影响的担忧,(3)对中国创新药企出海,进入欧美医药市场商业化成功概率的担忧。
我们此前的专题报告,已经从中国生物医药创新基本面的角度分析了以上三点市场担忧与客观基本面的预期差与行业的投资机会(详见我司专题《中国创新药企迎来首个ODAC,国际化展翅在即》)。
此次,我们从海外药企成长轨迹切入,来看全球那些已经确认走通了的创新之路上,各国各板块龙头是如何长成的。此篇我们从全球抗新冠病毒小分子研发前沿的日本盐野义入手,看其创立、发展到新冠再露头角的历程,探索创新药企特质,以求对中国创新药企投资的可借鉴策略。
盐野义,原研驱动的百年药企,日本抗病毒龙头,创新驱动脉冲式突破。
20年最强流感药的研发者:(1)盐野义是在抗感染、中枢神经系统疾病等领域见长的原研驱动药企;原研药收入占比50%以上。(2)2018年,达菲推出20年后,公司推出全球重磅流感药Xofluza,1片就能抵得上10片达菲的标准疗法,且能持续起效10天。
新冠小分子口服药可能后来居上,无需利托那韦的3clpro抑制剂在日本提交上市申请。新冠疫情随变种起伏,公司3CLpro抑制剂、小分子口服药S-217622,比同类Paxlovid毒性更低,无需利托那韦联用。2022年2月25日,公司就其一项428人的2b期临床数据,新冠患者病毒滴度下降显著,已向PMDA提交有条件批准申请,有望在日本提前开始商业化。同时,盐野义官网宣布将加速正在进行的针对轻度/中度症状患者的第3期研究(目标受试者人数:1,260)和针对无症状/仅轻度症状患者的研究的第2b/3期部分(目标受试者人数:300到600)。
重研发、善布局、抓机会。盐野义曾开发Crestor和Xofluza等重磅产品,但因旧产品销售滑坡以及新产品推出缓慢导致收入下降。目前,公司除新冠产品外,另有8款核心产品在研,同时加强海外合作,拓宽盈利渠道。在新冠疫情中,全面布局新冠产品,利用平台优势和研发经验,快速投入研发,小分子药物有望提前供应。
投资策略:我们认为,创新是必须,而创新药生命周期会缩短也是确定的。因此,要国际化创新实力,还需要管线丰富且快速转化。因此,我们认为,未来能够在创新之路上走向辉煌的药企,必须是有国际化创新研发力、有引入与国际化双向能力、有独特壁垒可以维护利润空间的标的。
关注标的:金斯瑞生物、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等。
风险提示
S-217622产品上市进度不及预期;产品市场推广不及预期;核心产品临床结果不及预期;市场竞争加剧等风险