投资要点

  月度专题:mRNA:从技术储备,到加速验证

  边际影响:平台加速验证、新疫苗/疗法研发加速推进。2022年4月,康希诺、石药集团公告mRNA新冠疫苗获批临床,从预防、治疗的临床管线看,国内mRNA技术应用加速追赶。根据WenXie等人在2021年9月发表在NatureReview的文章估算,2035年mRNA在治疗和预防领域总市场空间约230-300亿美元。我们认为Biotech公司进化的核心是技术壁垒和商业化合作网络,国内两款mRNA新冠疫苗临床获批对行业的边际影响是工艺平台验证加速、新疫苗/疗法研发加速,我们看好国内Biotech从技术追赶到弯道超车,及生产上游“卖水人”的潜在放量空间。

  ①全球龙头公司管线:从预防,到治疗。

  (1)预防:呼吸系统疾病疫苗布局更多,RSV进展值得关注。我们发现各公司的mRNA疫苗管线多集中在季节性流感、RSV疫苗、疟疾疫苗、单纯疱疹病毒疫苗、带状疱疹疫苗、结核疫苗等预防性疫苗。

  (2)治疗:肿瘤疫苗、联合疗法等率先突破。我们关注到,龙头公司的管线专注于肿瘤治疗、罕见病及自身免疫性疾病三大领域,联合疗法或率先突破,其中BioNTech和Moderna的两款联用治疗黑色素瘤的mRNA肿瘤疫苗产品已进入临床II期,后续进展值得期待。

  ②成本与供应链:看好卖水人放量潜力。

  成本构成:酶、序列修饰和LNP可能是产业链价值量最高的环节。根据ZoltanKis等人2021年9月在msfaccess发表的对Moderna及BioNTech生产数据的分析,两个公司生产1剂mRNA新冠疫苗的平均成本分别为17.6元、8.3元。成本构成中,原材料成本占总成本比例约60-70%,耗材类成本占比平均占比在15-25%之间,具体看:

  (1)原材料成本构成:mod-UTP溶液和CleanCapAG溶液占原材料成本的22%和45%。DNA模板和酶是mRNA制备的上游原料,DNA模板的生产主要为质粒的生产,质粒的定制化生产和纯化工艺占到原材料成本的13%,LNP制备材料成本占原材料成本比例相对较小(6%)。

  (2)耗材类成本构成:Wave袋子及配件、膜包成本在耗材成本占比分别为60-70%、15-20%。

  ③投资建议:产品型公司角度,我们建议关注康希诺、石药集团等公司新冠mRNA疫苗临床进展,看好mRNA疫苗管线推进对两个公司技术平台、生产工艺的验证和延展空间。此外,结合各公司的产品布局和合作,建议关注沃森生物(艾博生物)、复星医药、艾美疫苗(珠海丽凡达)、云顶新耀、斯微生物(未上市)等公司的管线进展。供应链角度,我们建议关注金斯瑞生物科技、赛湾生物、诺唯赞、键凯科技、博腾生物、翌圣生物(未上市)等公司的潜在放量空间。

  疫苗批签发及出口数据月度跟踪

  2022Q1批签发:HPV、狂犬疫苗同比明显增长。从重点品种批签发批次看,2022Q12价HPV疫苗、狂犬疫苗批签发批次同比明显提升,其中2022Q1期间2价HPV疫苗批签发次数占HPV疫苗批签发总次数约73%,人二倍体狂犬疫苗批签发次数占狂犬疫苗批签发总次数约11.1%,两者均同比有所提升。从重点公司批签发批次看,2022Q1万泰生物、MSD、艾美疫苗等公司批签发批次同比提升。从重点公司批签发品种结构看,2022Q1智飞生物代理的五价轮状病毒疫苗和9价HPV疫苗批签发批次增长靓眼;康泰生物13价肺炎结合疫苗批签发约12次,我们关注公司2022年新品种上市对业绩增长的贡献。值得注意的是,单批次批签发量有一定的波动性,批次数量只能从侧面体现批签发量情况,且短期批签发与公司销售后收入确认存在时间差,我们建议平滑月度/季度批次波动看公司和品种的增长趋势。

  新冠疫苗与出口:出口额1-2月同比增长8.3%,加强针占比提升。从全球接种情况看,截至2022年4月8日,全球有64.7%人口至少接种1剂新冠疫苗,但仅有14.8%的低收入国家人口接种至少1剂新冠疫苗,全球每百人新冠疫苗加强剂接种量为21.7剂。从出口数据看,2022年1-2月中国人用疫苗出口额103亿元,同比增长8.4%;分区域看,北京市疫苗出口额占全国总出口额的57.3%,辽宁省、云南省、四川省等地占比有所提升,广东省、天津市、安徽省出口占比有所下降。

  投资建议

  我们认为,疫苗行业投资兼具消费品和科技品属性,建议短中期关注消费升级下的结构改善(多联高价+副作用更低疫苗)+供给释放(集中上市),大单品放量带来的投资窗口,重视在研管线升级,和Me-better甚至Firstinclass品种弯道超车的机会,推荐智飞生物、万泰生物、康希诺等公司,建议关注康泰生物、康华生物等。

  风险提示

  疫苗临床推进速度不及预期风险、国内疫苗采购政策变动风险、生产/运输安全事故风险、新冠疫情反复风险。


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