核心观点
新冠小分子药成为抗疫关键手段,国内研发管线进展不断。新冠小分子药物优点明显,药效在理论上能耐突变,且在用药方式、储存运输和产能上受限制少,有望成为后疫情时代的抗疫关键手段,具有巨大的应用前景和商业价值。全球新冠小分子药研发管线发展不断,海外辉瑞的Paxlovid和默沙东Molnupiravir已在多国获批并商业化,研发进度领先。国内在研小分子药物丰富,君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺和真实生物的阿兹夫定率先进入III期临床,获批上市在即,值得持续关注。
原料药中间体需求旺盛,为上游相关企业带来机遇。新冠病毒患病人数持续扩大,新冠小分子药物需求不断,随之产生大量上游原料药和中间体的需求。建议关注关键原料药和中间体的国内化工企业,如合成Paxlovid需要的中间体SM1、SM2、卡龙酸酐、氮杂双环的生产商,合成Molnupiravir所需尿苷的生产商,以及在研管线合成路径相关中间体生产商,这些企业有望获得大量订单,迎来新增量。
已获批小分子药开始大规模商业化,国内MPP授权企业值得关注。辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir已开始全球商业化,有望成为全球最主要的新冠用药。从美国情况来看,辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir分别自去年12月和11月获批以来,已完成11次分发,目前共占新冠治疗药物分发剂量的48%。新冠小分子药的大规模使用趋势有望延续,国内已有数家仿制药企业经MPP授权,获得辉瑞Paxlovid或默沙东Molnupiravir的专利实施许可,能够生产供应相关仿制药。MPP授权为企业带来新冠小分子药的生产销售,助力疫情的控制,相关CDMO企业值得关注。
投资建议与投资标的
总体来看,新冠小分子药物将成为抗疫关键,在生物医药领域带来大量投资机会,建议关注以下方向:①国内新冠小分子药物研发领先企业,如君实生物-U(688180,未评级)。②新冠小分子药物所需关键原料药中间体生产商,如雅本化学(300261,未评级)、乐普医疗(300003,未评级)、美诺华(603538,未评级)。③新冠小分子药物MPP国内授权企业,如博瑞医药(688166,买入)、九洲药业(603456,未评级)、普洛药业(000739,未评级)、复星医药(600196,未评级)、华海药业(600521,未评级)等。
风险提示
药物研发失败的风险,药物研发进展不及预期的风险,原料药和制剂产能不足的风险