风口已至,创新药企出海“顺理成章”

  对中国生物医药领域来说,一个新时代正在加速到来。在传统中药、仿制药纷纷走出国门的背景下,我国本土创新药企从“孤帆远航”到“百舸争流”,正以“集团军”的方式昂首挺胸地驶往全球化“深海”。中国对全球医药研发的贡献率于2018年上升至4%—8%,跨入第二梯队,成为全球医药研发版图上的新力军。[1]到2020年,中国创新药已迈入“出海”爆发期,以Licenseout形式出海的创新药数量高达39款,本土药企与海外药企的跨境交易累计271起,五年内实现增长300%。

  本土药企掀起“出海潮”,背后原由为哪般

  原因一:“中美双报”下,日渐成熟的本土药企研发能力

  我国生物医药已从仿制1.0时代迈向了创新为主导的新阶段。据GBI早前发布的新药审批专题报告,2021年我国新药审批全面加速,共82种新分子(按有批准文号的西药分子名计,不区分剂型)首次在国内上市,这是自2017年中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来批准新药最多的一年,也是中国药品审批具有里程碑意义的一年。尤其值得关注的是,本土企业自主创新成果在2021年集中落地,自研新药占比高达35.8

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