海外HPV疫苗上市后迅速达峰,随后逐年放量,国内市场发展逻辑相似。HPV疫苗对预防HPV感染导致的生殖器疾病和宫颈癌有显著效果。海外三种HPV疫苗一经上市即很快达到峰值,四价苗、九价苗均在上市第2年达峰,四价、九价HPV疫苗销售额逐年攀升,2021年海外三种HPV疫苗销售额达到58亿美元,由海外历史数据可见HPV疫苗市场需求巨大,国内市场与之类似。二价、四价HPV疫苗在2017年于国内上市,九价HPV疫苗在2018年上市,开启国内HPV疫苗市场,由智飞生物独家代理,发展逻辑预计与海外市场类似。

  国产HPV疫苗有效性、安全性与进口HPV疫苗相近。万泰、沃森二价HPV有效性、安全性临床试验数据与GSK二价HPV相近,对目标人群的保护效力、抗体阳转率均为100%,不良反应率低。国产二价HPV疫苗凭借其高性价比,有望部分替代进口HPV疫苗。此外,进口HPV疫苗在国内适应症范围比海外更小,国产HPV疫苗更有竞争机会。

  国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利,预计在2025年后陆续上市。国产九价HPV疫苗进展最快的企业均已进入临床Ⅲ期,临床数据良好,保护效力、抗体阳转率、安全性数据均与进口HPV疫苗接近,有望于2025年后陆续获批上市,快速放量。</p

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