市场大小——每年新增百万患者大病种:中国系全球乙肝病毒中高度流行区,为全世界慢性乙肝发病人数最高的国家。中国乙肝存量患者7000万~8600万人,根据《2021中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据,从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右,2017年又开始出现增长趋势,突破100万,2019年至今,乙肝新发人数变动幅度不大,基本维持在100万以上。
临床痛点——慢乙肝临床治愈药物尚缺:HBV由于与肝细胞形成环状DNA,往往难以完全清除,临床治愈(又称:功能性治愈或免疫学治愈)即完成有限疗程治疗后,持续检测不到血清HBsAg和HBVDNA,HBeAg转阴,残留cccDNA可持续存在,终末期肝病发生率显著降低,是目前国内外指南推荐的理想治疗目标。临床治愈可在优势慢乙肝人群中通过优化治疗方案,如联合用药、序贯疗法等方案实现。
关注重点——国内研发进度比肩海外,关注疗效及应用潜力:国内公司在多个机制路径上均有布局,且不发全球领先的疗法。乙肝临床治愈疗法针对需要清除最后“一公里”的血清HBsAg小于100IU/ml的亚组人群,占全部慢乙肝患者15%~22%(中国
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