FDA 对新型烟草产品的监管态度决定 IQOS 能够进入美国市场。2019 年，FDA 对新型烟草监管趋严，据我们统计，在 IQOS 获批之前的 4 个月内，FDA 就吸烟对健康的影响以及电子烟对青少年的危害等问题发起的宣传资料、科学研究、政策监管多达 18 次。在政策明显趋严的背景下，IQOS进入美国市场却顺利获批，我们认为核心原因有二：1）FDA 对于 IQOS相较于传统烟草能够减少对人体的伤害是持认可态度的。FDA 认为 IQOS释放的有毒化学物质低于吸食传统烟草。例如丙烯醛的释放可以减少89%-95%，甲醛释放可以降低 66%-91%。2)FDA 认为 IQOS 的目标受众是成年吸烟者，诱导未成年人吸烟概率较低。FDA 认为对于新型烟草产品的监管目的不在于将这一新生事物扼杀，而在于在实现减少对成年人健康影响的同时，最大可能地降低未成年人通过新型烟草接触尼古丁的风险。换而言之，FDA 认为新型烟草产品应当实现减少已吸烟者健康伤害与不能诱导不吸烟者接触尼古丁的平衡。在 2018 年 IQOS 的减害烟草制品（MRTP）认证委员会会议中，委员会成员的投票结果表明 IQOS 产品吸引青少年和非烟民接触尼古丁的可能性较低。吸引已戒烟烟民复吸的可能性也较低。
IQOS 正由“爆发式”增长转向“高速”增长。从 IQOS 上市后的市场表现看，经历了日本市场 2016-2017 年的爆发式增长后，IQOS 增速正在向高速成长阶段迈进。2019Q1 IQOS 烟弹终端销售量同比增长 35%，与菲莫国际所述“2021 年实现全球烟弹出货量 900-1000 亿支”的目标复合增速基本一致。
烟民人数突破千万，IQOS 再现里程碑。2019Q1，IQOS 全球用户数量达到 1040 万人（其中包括 730 万已戒除传统烟草的用户），首次突破 1000万人。按照 PMI 的长期规划，2025 年全球（不含美国）IQOS 用户数 4000万人的目标，尚有 3 倍成长空间
