投资要点
中药新政策连续发布，审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月，中共中央，国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从促进中医药传承与开放创新发展等六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展；2021年2月，国务院再次出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，从提高中医药发展效益等七大方面提出28条政策措施。2021年12月30日，国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，旨在充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。可以看出国务院从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家未来对于中医药传承创新发展会给予重点支持。
中药创新药注册审批优化，新药获批加速。2020年12月，药监局提出改革中药注册新分类，并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效，淡化成分。另外，需要强调的是在随后发布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中，发布了10条中药注册减免/豁免相关内容，如：包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例，而这些临床试验的豁免，将会大幅提升中药创新药的审批进度，进而加速新药整体的获批上市。最后，横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申报流程也可以看出，中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的，从2022年1月份上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。
中药行业未来将呈现出结构性分化态势。从存量产品角度看，部分中药注射液由于临床疗效、安全性存在争议，同时随着中成药联盟集采的推进，现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看，2021年以来，我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日，已累计批准12种中药新药，而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。整体看，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高。最后，部分企业如以岭药业、新天药业等将借助传统独家产品优势抓住行业发展的有利机遇，利用前期已积累的中药新药研发投入及申报项目数量，快速推进创新品种的上市销售，进而带动公司业绩与估值的提升。
投资建议：2022年初至今，中药指数下跌14.77%回调略大，同时估值层面再次跌至本轮行情启动时初，而往后看，中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出现边际好转，同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健，进而再次带动中药板块的行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角度看，随着中成药联盟集采的推进，现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看，2021年以来，我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日，已累计批准12种中药新药，而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中药审评审批进度的提速，每当有新药上市产品临床进度发生改变，都属于行业级别的利好，如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市，也促发了一小波中药行情。
同时从投资的核心逻辑看，2022年中药行业最大的利好因素是政策支持，同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的稳健表现。首先需求端，医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平稳增长。政策端，促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮片可以继续加成不超过25%等形成一系列利好政策，为中药行业带来政策红利和新增需求。“治未病”的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端，中药行业走出低点，呈现边际改善趋势。估值端，中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势，低于生物医药整体估值水平。“政策＋医药消费升级＋业绩改善＋估值优势”共同构建出中药行业的投资机会，因此可适当关注政策鼓励和政策避风港领域，如院内制剂较多的中药创新药龙头企业和资源型中药企业。
风险因素：中成药集采降价幅度超预期；企业业绩不及预期；行业竞争加剧风险；医院端疫情防控加剧风险。
