本期报告：《疫苗行业系列报告（4）：国产HPV疫苗崛起，存量市场黄金十年》
本期我们将会讨论人乳头瘤病毒疫苗HPV。HPV疫苗是全球重磅品种，上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年WHO宣布加速消除宫颈癌战略，国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔，国产HPV疫苗崛起，携手智飞生物/默沙东高端品种，未来将是消化存量市场黄金十年。投资建议：买入万泰生物（603392）、智飞生物（300122）等。
往期报告：
《疫苗行业系列报告（1）新冠疫苗篇：全球疫情反复，国产疫苗正当时》Delta突变株由于其高传染性，给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略，mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时，还削弱了疫苗保护力，需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫，中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足，新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化；长期视角回归产品和技术，新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用，除新冠外，其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。
《疫苗行业系列报告（2）：拓展全新药物形态，mRNA技术大有可为》
我们以综述的形式，回顾了mRNA药物行业发展历程，并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论；梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度，并对远期市场空间进行了测算；对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，新冠mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流；中长期维度，技术是行业成长的核心驱动力，看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。
《疫苗行业系列报告（3）：2030消除狂犬病战略，“人用+宠物用”狂苗双管齐下》
全球狂犬病负担较重，2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略，海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗，辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代，目前Vero细胞狂苗使用广泛，WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用，国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业，在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保，代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场，有望乘宠物经济热潮，开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理，有望贡献业绩增量。
HPV疫苗是全球重磅品种
宫颈癌是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例，我国贡献其中的约15-20%，宫颈癌负担较重。宫颈癌发病与HPV感染高度相关，HPV疫苗研发经历三十年，多国科学家共同努力，目前全球共有4款产品上市，其中默沙东的Gardasil系列2021年全球销售额达到56.73亿美元，首次超过辉瑞“沛儿13”成为全球最畅销非新冠疫苗产品。
全球共同推进2030加速消除宫颈癌战略
HPV疫苗在海外已有超过15年使用经验，对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验，WHO于2020年提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前为90%以上的9-14岁女孩接种HPV疫苗。全球HPV市场呈哑铃型，高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划，免费接种或拥有成熟医保支付体系，适龄人群渗透率高；低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助，享受较低采购价，覆盖率快速提升；国内于2017年陆续引进MSD4/9价和GSK2价产品，2019年末国产双价HPV疫苗获批，次年国内启动免费接种试点工作。
国内HPV千亿市场群雄逐鹿
国内9-45岁适龄女性约3.6亿人（城市适龄女性约1.2亿人），从2017年国内引进HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，整体人群渗透率约5.5%（城市适龄女性渗透率约16.5%）处于低位。以3针免疫程序、300元/支价格及50%存量渗透率计算，存量市场规模达1500亿。国产HPV企业崛起，多个9价管线推进至ph3临床，携手智飞生物代理默沙东高端品种，分享国内存量市场。
风险提示：产品销售不及预期；国内竞争加剧导致产品价格大幅下降；产能项目建设不达预期；研发管线进展不达预期或失败；与合作方无法续签或协议条款内容不达预期等风险。
投资建议：短期看产能释放，中长期关注产品升级和全球市场拓展
国内HPV疫苗产品推广充分、消费者接种意愿高，存量市场空间广阔；2020年多个省市陆续提出HPV疫苗免费接种方案。短期2进口+3国产格局稳定，默沙东/智飞生物代理协议采购额维持高增速、万泰生物产能逐步释放，有望快速抢占各自目标市场份额；中长期来看，国内4家企业5个HPV产品处于ph3临床，有望于2025年前后陆续上市，形成2进口+5-6国产格局，2/3/4/9价产品差异化竞争，产品升级进度和国际市场拓展是核心驱动力。投资建议：建议买入万泰生物（603392）、智飞生物（300122）等。
