什么是出海？
出海可分为自主出海和Licenseout。自主出海即中国药企凭借自身的团队在海外国家和地区开展临床试验，申报上市，获批后展开销售。Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益出手许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。
出海的空间几何？
受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值十倍放大。近年来，4款药物的成功出海和超百款药物的成功Licenseout标志着国产创新药出海征途的开启。随着泽布替尼2021年在海外市场商业化的成功，我们认为，创新药出海蓄势待发，广阔天地大有作为。
我国创新药出海的趋势？
1）数量提升：IND数量急剧增加，出海候选药物数量快速攀升。
2）临床提速：核心临床数目超越美国，有望加速全球化进程。
声明：本站所有报告及文章，如无特殊说明或标注，均为本站用户发布。任何个人或组织，在未征得本站同意时，禁止复制、盗用、采集、发布本站内容到任何网站、书籍等各类媒体平台。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益，可联系我们进行处理。