日本处方药市场借鉴：创新、出口、首仿

市场规模约 900 亿美元。按照销售地域划分，2016 年日本药品市场销售额 887 亿美元，是第三大的医药消费国，占全球药品市场的 8%。日本药品市场销售额整体缓慢增长，年复合增长率约 3.1%；在全球市场的份额下降，2003 年日本药品市场占全球药品市场的比重为12%，2016 年降低为 8%。北美地区销售额处于第一，市场份额在 40%-50%之间；增长较快，2016 年销售额相比 2003 年翻倍，年复合增长率 5.8%。亚太地区（日本除外）、非洲、中东整体快速增长，销售额从 2003 年的 475 亿美元增长至 2016 年的 2342 亿美元，年复合增长率 13.06%。

处方药以原研处方为主。从日本市场的药品销售结构看，原研处方市场份额高。根据日本厚生劳动省 2015年的统计（288 家药企），处方药整体销售 97281 亿日元，其中仿制药销售 9757 亿日元，其他均为原研处方，仿制药占处方药整体的 10.03%，原研处方药销售占处方药的 89.97%；OTC 药品销售 5381 亿日元；原料药和其他销售 3916 亿日元。

2018 年仿制药替代率 73%，替代率逐步提升。日本的仿制药在 2002 年开始了加大推广力度，到 2011 年距离其他发达国家的仿制药使用仍有一段距离。2011 年，美国、英国、德国的仿制药替代率(以销量基础)达到了 72%、65%、63%、相比而言，日本的仿制药替代率为 22.8%（这里分母为全部处方药的销量），日本的仿制药还有替代空间。